今天分享的是【医药行业行业研究：重磅药Pluvicto开启RDC新时代，核药赛道风起时】 报告出品方：医药行业行业研究
基本逻辑 亮点：全球核药赛道，首款 10 亿美元重磅药 Pluvicto 诞生，RLT（放射性配体疗法）开启核药新空间。（1）因放射 性风险等局限因素，核药（具有放射性的药物）发展百年而波澜不惊。最近，诺华制药的前列腺癌核药 Pluvicto， 将这类新分子推上发展快车道。一方面，该药的重磅大单品潜力初现，上市 2 年销售额直逼 10 亿美元(根据诺华财 报，2023 年和 1H24，该药全球销售额分别为 9.8 亿和 5 亿美元);另一方面,疗效惊艳，有望改变前列腺癌治疗标准。 在 2024 年美国泌尿外科协会年会（AUA）上，诺华发布的该药 3 期临床数据显示，治疗组获得完全缓解的比例是对 照组的 8 倍。2024 年 9 月 24 日，国家药监局网站公示，该药在中国上市申请被纳入优先审评。
（2）在诺华 Pluvicto 成功商业化的同时，MNC（跨国药企）纷纷布局核药领域；10 亿美元以上的核药交易频现，过去半年就有 4 起，核药赛道风云初起。（3）根据 Nature、Evaluatey 等专业网站以及中国国家核安全局预测，全球与中国核药将 大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前，较为成熟的，是诊断用核药；未来，更大空间的，将是能够突破现有药 物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。 格局：高壁垒蓝海赛道，竞争格局好；α核素等创新改进，未来空间可期。
（1）各国监管明确，护航核药企业快速 发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。（2）产业高壁垒，核药放射性 等因素使得上游原料稀缺（国产化进程推进中，目前仅 6 座核反应堆可用于生产医用同位素）、中游研发制造企业与 下游物流与药店等布局者更少（核药保质期短、运输半径限制等因素制约，目前国内核药房仅数十家），竞争格局良 好。
（3）随着全球α核素治疗药物的开发、FAP 等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现，治疗型核药将 有广阔空间。①疗效：相较不带放射性的普通抗体偶联药物（ADC），RDC 能降低肿瘤细胞的抵抗耐药，提高疗效的同 时增加治疗窗口。同时，在核素衰变时产生的射线辐射半径内，即使肿瘤细胞没有相应抗原，RDC 也能通过射线损伤 或杀死癌细胞。RDC 的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。
②相较于传统放疗，治疗类核药能实现诊疗一体化，能够有 效实现精准治疗：一方面，治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小，实现诊疗可视化；另一方 面，治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量，以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型 RDC 类核药，还具 备靶向疗法的特异性优势，能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。 潜在标的：诸多药企竞相进入核药赛道，新载荷 RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。
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